为非欧盟企业提供 REACH、CLP 和生物杀灭剂服务

REACH 和 CLP 仅适用于在欧盟和欧洲经济区其他成员国（即挪威、冰岛和列支敦士登）成立的法律实体。当本网页提及欧盟时，应将这三个国家也包括在内。

履行 REACH 和 CLP 要求（如注册或标签）的责任在于欧盟境内的进口商，或履行 REACH 义务的责任在于欧盟境内非欧盟制造商的唯一代表。

然而，欧盟的进口商需要向其非欧盟供应商索取履行监管义务所需的信息。作为非欧盟制造商，您应通过指定唯一代表来履行 REACH 法规规定的进口商义务，从而进一步支持您的客户，即欧盟境内的进口商。

作为第一步，建议您了解相关的 REACH 和 CLP 义务。这尤其包括

您向欧盟出口什么？这个问题的答案决定了需要满足哪些要求。

 您出口的产品是否含有需要欧盟进口商注册的物质？

除注册外，贵公司的出口产品是否受到其他监管要求的影响，如通知或授权？

 指定唯一代表履行进口商义务的利弊是什么？

您的出口产品是否需要按照 CLP 法规进行分类、贴标签和包装？

图片贵公司生产哪些出口到欧盟的产品？

REACH 规定的预注册和注册义务始终是指物质。物质的定义是自然状态下的化学元素及其化合物，或通过任何制造工艺获得的化学元素及其化合物，包括保持其稳定性所需的任何添加剂和所使用工艺中产生的任何杂质，但不包括可分离而不影响物质稳定性或不改变其成分的任何溶剂（见 REACH 第 3(1)条）。从生产过程中获得的物质可由一种或多种成分、杂质和/或添加剂组成。制造是指生产或提取自然状态下的物质。

REACH 规定的注册和通知义务是指物质本身、混合物中的物质或物品中的物质。根据物质生产、进口或首次投放欧盟市场的时间点不同，注册义务也不同。

可分为以下几种情况：

根据 REACH 法规具有分阶段生效地位的此类物质

如果符合以下条件之一，则该物质具有分阶段生效状态：

该物质已列入《欧洲现有商业化学物质名录》（EINECS）；

该物质在 1992 年至 2007 年 6 月 1 日期间至少在欧盟生产过一次，但生产商或进口商未将其投放市场

该物质在 2007 年 6 月之前已投放市场，并被视为已根据以前的立法（第 67/548/EEC 号指令）进行了通报，但不符合 REACH 法规中聚合物的定义（"不再是聚合物"）。

过渡性制度适用于这些物质，条件是这些物质必须经过预注册。如果进行了预注册，这些物质可以在错开的最后期限内进行注册，从而为已经投放市场或在欧盟生产的物质向 REACH 过渡提供便利。预注册截止日期已于 2008 年 12 月 1 日到期。不过，如果物质是在 2008 年 12 月 1 日之后首次进口（数量达到或超过一吨），则年进口量低于 100 吨的大多数物质可在 2017 年 6 月 1 日之前进行逾期预注册。逾期预注册必须在开始进口后的六个月内提交。欧洲化学品管理局网站的预注册部分提供了关于如何对物质进行预注册的指导。

在 REACH 法规下没有分阶段地位的物质本身

不符合上述任何标准的物质属于非分阶段物质，不能从错开的注册期限中获益。一旦年进口量达到一吨，就必须立即注册。

混合物中的物质

混合物是由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。典型的混合物有涂料、油墨、染料、粘合剂或清洁剂等。混合物也可以装在物品的功能容器中，从容器中释放出来，发挥其技术功能。例如墨盒中的墨水和墨粉。装在特殊载体上的混合物也属于此类（如打字或打印色带）。

物品中的物质，意图释放的物质

物品是指在生产过程中被赋予特殊形状、表面或设计的物体，其功能的决定程度大于其化学成分的决定程度。物品可能含有一种或多种物质。从物品中释放某种物质是有意为之，是经过精心策划的，在物品的使用过程中具有特定的功能。这通常不是物品的主要功能，而是附属功能。香味玩具就是这种有意释放物质的物品。

物品中的物质，被认定为高度关注物质 (SVHC) 的物质

欧盟进口商可联系物品的非欧盟生产商，了解进口物品中 SVHC 的信息。建议非欧盟公司注意候选清单以及将物质纳入候选清单的意向登记表。

您进口到欧盟的产品中的物质是否可以免除 REACH 注册要求或被视为已经注册？

如果您的产品属于以下类别之一，您可能希望更深入地检查该产品是否可免除全部或某些 REACH 义务。如果您点击以下类别之一，将显示有关豁免的简要概述（可打印）。

欧盟海关监管物质

REACH 法规》第 2(1)(b)条规定，《REACH 法规》不适用于受海关监管的物质本身、混合物或物品，条件是这些物质没有经过任何处理或加工，并且处于临时储存状态，或处于保税区或保税仓库中，以便再出口或转运。

执行 REACH 法规和欧盟海关法第 2913/92 号法规的规定是欧盟成员国的任务。因此，建议与国家海关当局联系，详细了解各成员国的执法做法。国家当局也最适合回答与各成员国海关辖区有关的问题。另请参阅《注册指南》第 2.2.2.2 节，了解更多信息。

医药产品中使用的物质

根据 REACH 法规第 2(5)(a)条，在相关欧盟法规（第 726/2004 号法规、第 2001/82/EC 号指令和第 2001/83/EC 号指令）范围内的人用或兽用医药产品中使用的物质，不受 REACH 法规注册标题（标题 II）的限制。注册指南》第 2.2.3.2 节提供了更多解释。

符合 REACH 法规第 2(5)(a)条条件的物质也不受下游用户、评估和授权标题（法规标题 V、VI 和 VII）的限制。

重要的是，只有用于医药产品的物质才不受这些标题的限制。同一物质用于不同用途的数量不在豁免之列。

无论某种物质是在欧盟境内生产并在欧盟境内使用，还是出口到第三国，都适用同样的豁免规定。从第三国进口用于该用途的物质也属于同一豁免范围，无需在 REACH 注册。

用于生产药品的中间体不在注册豁免之列（只要它们不存在于第 726/2004 号法规、第 2001/82 号指令和第 2001/83 号指令所定义的药品中）。您可以在中间体指南中找到更多相关信息。

用于食品和饲料的物质，包括用作食品中的食品添加剂

根据 REACH 法规第 2(5)(b)条的规定，根据法规 (EC) 178/2002 用于食品或饲料的物质，包括在理事会指令 89/107/EEC 范围内用作食品添加剂的物质，免于注册、评估和授权，也免于履行下游用户义务。

供最终用户使用的成品状态的食品或饲料混合物，不受供应链信息规定的约束。(REACH 法规第 2(6)(d)条）。

这些豁免的原因是，关于食品安全的第 178/2002 号法规（EC）已经规定，供人类食用的食品和供动物食用的饲料必须安全，否则不得投放市场。REACH 并不影响欧盟食品法规的适用。注册指南》第 2.2.3.1 节提供了更多信息。

附件 IV 中列出的物质

REACH 法规附件 IV 列出了一些免于注册要求、下游用户义务以及物质和档案评估规定的物质。根据众所周知的信息，假定这些物质造成的风险最低。有关这些物质的详细信息，请查阅附件 IV。

附件 V 中列出的物质

REACH 法规附件 V 列出了免于注册要求的物质类型。这些物质被认为不适合或没有必要注册。该附件包括未经化学改性的矿物、矿石或精矿、水泥熟料、天然气、液化石油气、天然气冷凝物、加工气体及其成分、原油、焦炭、煤炭。

有关这些物质的详细信息，请查阅附件 V。REACH 法规》第 3 条第(39)款和第(40)款对 "在自然界中出现 "和 "经过化学改性 "进行了定义。

再进口到欧盟的物质

根据 REACH 法规第二章注册的物质本身或混合物，如果由供应链中的某个行为者从欧盟出口，并由同一供应链中的同一行为者或另一行为者再进口到欧盟，则可免于注册。

这一豁免的主要目的是避免在同一供应链中重复注册同一物质。欲了解更多信息，请查阅《注册指南》第 2.2.3.6 节。

植物保护和杀菌剂产品中的物质

植物保护

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